Das Neue Medizinprodukterecht Praxishandbuch Zur Mp-Vo
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Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europaischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Handler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitatsbewertung, Audits) Uberwachung durch nationale Behorden Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.
| Publisher Name | Nomos Verlagsgesellschaft |
|---|---|
| Author Name | Hagendorf, Col |
| Format | Audio |
| Bisac Subject Major | LAW |
| Language | ER |
| Isbn 10 | 3848771322 |
| Isbn 13 | 9783848771325 |
| Target Age Group | min:NA, max:NA |
| Dimensions | 00.00" H x 00.00" L x 00.00" W |
| Page Count | 180 |
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